Qualitätsmanagement und Zertifizierungen
Unsere Strukturen, Prozesse und Aktivitäten sind darauf ausgerichtet, unsere Leistungen ständig zu verbessern und diese dynamisch sowie transparent zu gestalten. Unser Qualitätsanspruch orientiert sich an definierten Qualitätsstandards (z. B. Leitlinien) sowie an der Zufriedenheit unserer überweisenden Kolleginnen und Kollegen, Patientinnen und Patienten und Mitarbeitenden. Unsere Partner schätzen die Zusammenarbeit mit uns.
Neben unserer internen Qualitätskontrolle nehmen wir regelmäßig an externen Qualitätskontrollen in Form von Ringversuchen folgender Anbieter teil:
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- European Molecular Genetics Quality Network (EMQN)
- Institut für Standardisierung und Dokumentation Medizinischer Laboratorien (INSTAND e.V.)
- Genomic Quality Assessment (GenQA)
- Berufsverband Deutscher Humangenetiker (BVDH e.V.)
Unser genetisches Labor ist seit 2008 zertifiziert nach der Qualitätsmanagementnorm DIN EN ISO 9001 und zudem durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) akkreditiert nach DIN EN ISO 15189.
- Akkreditierungsurkunde „Medizinische Laboratorien“ der DAkkS
- Anlage zur Akkreditierungsurkunde
- Liste der Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
- Zertifikat (DIN EN ISO 9001)
- Erklärung nach Art. 5 (5) der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (EU) 2017/746 (IVDR) zur Eigenherstellung eines IVD in Gesundheitseinrichtungen
Sie haben Fragen zu unserem QM-System, benötigen Auskünfte oder möchten uns Anregungen und Kritik mitteilen? Kontaktieren Sie gerne unser Qualitätsmanagement-Team (qm-team@dna-diagnostik.hamburg).
